O nouă combinaţie de imunoterapii a prelungit supravieţuirea pacienţilor cu cancer pulmonar cu celule mici în stadiu extins, într-un studiu clinic de fază III. Noua combinaţie a fost administrată după tratamentul iniţial, la pacienţi la care cancerul nu s-a agravat în urma primei etape de terapie. Studiul şi-a atins obiectivul principal, iar beneficii au fost observate şi în ceea ce priveşte perioada în care boala nu s-a agravat.
Cancerul pulmonar cu celule mici este o formă agresivă de cancer pulmonar, caracterizată prin creşterea rapidă a tumorii şi printr-o probabilitate mare de răspândire în alte organe.
Aproximativ 15% dintre cancerele pulmonare sunt de acest tip, iar aproximativ două treimi dintre pacienţi sunt diagnosticaţi atunci când boala se află deja în stadiu extins, când tumora s-a răspândit dincolo de zona în care a apărut şi nu mai poate fi cuprinsă într-un singur câmp de radioterapie. În acest stadiu, cancerul poate afecta celălalt plămân, ganglioni limfatici mai îndepărtaţi sau alte organe, inclusiv creierul sau ficatul.
Prognosticul rămâne nefavorabil, în pofida progreselor terapeutice din ultimii ani.
Un studiu internaţional de fază III a evaluat o nouă strategie de tratament pentru pacienţii cu această formă de cancer.
Rezultatele preliminare ale studiului DeLLphi-305 au fost anunţate marţi de compania farmaceutică americană Amgen şi de compania britanico-suedeză AstraZeneca. Studiul evaluează o combinaţie între două imunoterapii dezvoltate de cele două companii.
Studiul a evaluat asocierea tarlatamabului cu durvalumab, două imunoterapii care acţionează prin mecanisme diferite.
Primul este un anticorp bispecific care se leagă simultan de proteina DLL3 de pe suprafaţa celulelor tumorale şi de proteina CD3 de pe limfocitele T. Prin apropierea celulelor imunitare de cele tumorale, tratamentul activează limfocitele T pentru a ataca celulele canceroase care exprimă DLL3.
Cel de-al doilea este un anticorp care blochează proteina PD-L1 şi împiedică astfel unul dintre mecanismele prin care celulele tumorale reduc răspunsul sistemului imunitar împotriva cancerului.
Cum a fost realizat studiul
DeLLphi-305 este un studiu clinic internaţional de fază III, randomizat şi deschis, ceea ce înseamnă că participanţii au fost repartizaţi aleatoriu între cele două grupuri de tratament, iar medicii şi pacienţii ştiau ce terapie era administrată.
Cercetarea a inclus 563 de pacienţi cu cancer pulmonar cu celule mici în stadiu extins.
Toţi primiseră iniţial tratamentul standard cu durvalumab, chimioterapie pe bază de platină şi etoposid şi nu prezentaseră o agravare a bolii după această etapă.
Ulterior, pacienţii au fost repartizaţi în proporţie de 1:1 pentru a primi fie tarlatamab în asociere cu durvalumab, fie numai durvalumab, ca tratament de întreţinere.
Studiul a inclus şi pacienţi cu metastaze cerebrale fără simptome, indiferent dacă acestea fuseseră sau nu tratate anterior.
Principalul criteriu urmărit a fost supravieţuirea generală, respectiv perioada în care pacienţii au rămas în viaţă după începerea tratamentului evaluat în această etapă a studiului.
Ce arată primele rezultate
Într-o analiză intermediară planificată, asocierea celor două imunoterapii a prelungit semnificativ supravieţuirea comparativ cu administrarea durvalumabului în monoterapie, potrivit rezultatelor anunţate de cele două companii. Studiul şi-a atins astfel obiectivul principal.
Combinaţia a îmbunătăţit şi supravieţuirea fără progresia bolii, respectiv perioada în care cancerul nu s-a agravat, precum şi rata de răspuns la tratament.
Companiile nu au prezentat încă datele detaliate privind supravieţuirea în cele două grupuri de tratament. Prin urmare, nu se poate stabili deocamdată cu cât a prelungit noua combinaţie supravieţuirea pacienţilor.
În ceea ce priveşte siguranţa, nu au fost identificate probleme noi faţă de cele cunoscute pentru cele două tratamente administrate separat.
De ce este importantă strategia evaluată
Studiul testează tarlatamabul într-o etapă mai timpurie a tratamentului cancerului pulmonar cu celule mici în stadiu extins. Medicamentul este deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), din 29 mai 2026, ca monoterapie, pentru adulţii cu această formă de cancer care necesită un nou tratament după progresia bolii în timpul sau după prima linie de tratament cu chimioterapie pe bază de platină.
În DeLLphi-305, anticorpul este utilizat înainte de progresia bolii, în asociere cu durvalumab, ca tratament de întreţinere după terapia iniţială.
Strategia evaluează astfel utilizarea celor două imunoterapii într-un moment mai timpuriu al evoluţiei bolii, înainte ca aceasta să se agraveze după tratamentul iniţial.
Rezultatele anunţate provin dintr-o analiză intermediară planificată a studiului de fază III. Datele complete nu au fost încă prezentate la un congres medical şi nici publicate într-o revistă ştiinţifică.
Prin urmare, rezultatele disponibile în prezent nu permit evaluarea exactă a beneficiului asupra supravieţuirii şi nici o analiză detaliată a reacţiilor adverse în cele două grupuri de tratament.
Datele complete vor fi necesare pentru evaluarea beneficiilor şi riscurilor noii combinaţii.
Concluzii
Primele rezultate ale studiului DeLLphi-305 arată că tratamentul de întreţinere cu tarlatamab şi durvalumab, administrat după terapia iniţială, a prelungit supravieţuirea pacienţilor cu cancer pulmonar cu celule mici în stadiu extins comparativ cu durvalumab administrat ca monoterapie.
Studiul de fază III şi-a atins obiectivul principal şi a indicat beneficii şi în ceea ce priveşte perioada fără agravarea bolii şi răspunsul tumoral.
Medikatv.ro
